лава 16 Дружелюбный идиот во времена биотехнологической революции

Способность изменять генетический код живых существ создает возможность беспрецедентной интеграции различных отраслей: фермы, госпиталя, фармацевтические предприятия, химические заводы, компьютерные и коммуникационные компании, энергетические компании и многие другие коммерческие предприятия будут включены в комплекс, который обещает стать самой крупной в мире отраслью.

Хуан Энрике и Рэй А. Голдберг, Harvard Business Review (март-апрель 2000)

iL ира, десятилетняя дочь Вика, говорит: Л- - Папа, расскажи мне историю о великих героях

и о том, что с ними происходит сегодня.

- Отлично, в школе тебе рассказывали о великих подвигах героев греческих мифов: о том, как Персей отрубил голо-

ву Медузе-Горгоне, как Тесей убил Минотавра и как Ясон поплыл за Золотым руном. Ясону пришлось дьявольски поработать, чтобы заполучить его у царя Аэта.

- Это правда. Сначала он построил пятидесятивесельный корабль Арго , потом обогнул Геркулесовы столбы вместе с остальными сорока девятью героями.

- Потом им пришлось справиться с наядами, гарпиями, Сциллой и Харибдой, огнедышащими быками, солдатами, которые выросли из зубов дракона, самим драконом, армией царя Аэта, бросившейся за ними в погоню, братом Медеи, сиренами, гигантами, которые бросали в них целые скалы. А потом сердце Ясона было разбито, когда, возвратившись, он узнал, что его мать и отец убиты.

- И что он за все это получил, папочка? Немного.

- Да. Ясон оказался бедным и бездомным, и однажды, когда он снова пришел посмотреть на Арго ...

- Нос корабля обломился, упал ему на голову, и он умер. Слава богу, нам ничего такого не нужно делать сегодня. Если уж нам приходится совершить что-то героическое, нас награждают, а не убивают.

- Как раз наоборот. Есть одно дело, еще более трудное, чем поход Ясона за Золотым руном, - получить от правительства разрешение на выпуск нового лекарства для биотехнологической компании. Это очень печально, потому что сегодня биологи знают об эффективности молекул и их побочных эффектах больше, чем когда-либо раньше. Они ежегодно расходуют не менее 50 млрд на исследования и разработку новых лекарств и подали патентные заявки на 30 ООО новинок. Если им удается оформить патент, они должны доказать, что его изобретатели обладают достаточной квалификацией, изучить литературу и провести ряд предварительных исследований. Этот барьер ежегодно преодолевают 1500-2000 новых лекарств, и после этого они готовы для того, чтобы исследовать их на людях. На этой стадии они называются НИЛ - новые исследуемые лекарства.

- Это, похоже, очень тяжело - так же, как Ясону было добираться до Колхиды, - сказала Кира.

- Правильно. Но тут начинается то, что называют исследованиями первой фазы, второй фазы и третьей фазы, о которых мы так часто слышим.

- А сколько они стоят?

- В университете Tufts в Бостоне, где учился твой дантист, есть центр, который исследует это. По их оценкам, на то, чтобы одно лекарство было одобрено FDA (Управлением по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств США), уходит в среднем 18 лет и 800 млн долл.

- Папочка, у меня вопрос. Раз каждый год у них есть 2000 НИЛ для тестирования, какая часть из них достигает результата?

-Отличный вопрос. Менее чем одно лекарство из ста. Около 15-20 в год. Не слишком большая цифра.

- А когда их, наконец, разрешают. Золотое руно оказывается очень ценным?

- О да. Это дает им 17 лет отсутствия конкуренции со стороны лекарств, имеющих тот же химический состав, и прекрасное чувство, что не нужно больше беспокоиться о том, что конкуренты отправятся в такое же путешествие , поскольку для этого у них не будет ни времени, ни денег.

Я знаю ЭТОГО чокнутого парня

Роджер Лонгмэн: Вы мне не поверите, но я знаю этого парня. Это богатый трейдер из штата Коннектикут. Он учился в Гарварде, у него ученая степень по экономике, полученная в Чикагском университете, но при этом он думает, что нужно упразднить FDA.

Большая шишка из фармацевтической компании: Не может быть.

Лонгмэн: Да. Он везде об этом говорит. У него что-то наподобие группы энтузиастов. Собрания. Лозунги. Ну,